कैंसर के इलाज में एक बड़ा कदम उठाते हुए, एक नई दवा को अमेरिका के खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) से पूर्ण मंज़ूरी मिल गई है। यह दवा किसी भी तरह के कैंसर का इलाज कर सकती है जो एक खास जेनेटिक बदलाव, जिसे *RET* जीन फ्यूजन कहते हैं, की वजह से होता है। यह एक ऐसी खोज है जो ट्यूमर के शरीर में कहाँ स्थित है, इस पर निर्भर करने के बजाय उसके आनुवंशिक बदलावों के आधार पर इलाज करने के नए युग की शुरुआत करती है।
मेमोरियल स्लोन केटरिंग कैंसर सेंटर (MSK) के अर्ली ड्रग डेवलपमेंट (EDD) सर्विस के प्रमुख, थोरेसिक ऑन्कोलॉजिस्ट डॉ. अलेक्जेंडर ड्रिलॉन कहते हैं, “सेलपरकेटिनिब (Retevmo®) को FDA की पूर्ण मंज़ूरी सटीक ऑन्कोलॉजी में एक महत्वपूर्ण क्षण है। यह न केवल इस थेरेपी की पुष्टि करता है, बल्कि फेफड़े और थायरॉयड से लेकर अग्नाशय, अंडाशय और यहाँ तक कि दुर्लभ बच्चों के ट्यूमर तक, कई प्रकार के कैंसर में उम्मीदें भी बढ़ाता है।” डॉ. ड्रिलॉन ने उन दो क्लिनिकल परीक्षणों में से एक का नेतृत्व किया, जिनके कारण 14 जुलाई को FDA ने 2 साल और उससे अधिक उम्र के उन मरीज़ों के लिए सेलपरकेटिनिब को पूर्ण मंज़ूरी दी, जिन्हें *RET* फ्यूजन वाला एडवांस कैंसर है।
सेलपरकेटिनिब कैसे विकसित हुई?
सेलपरकेटिनिब को पहली बार 2020 में *RET* जीन फ्यूजन वाले एडवांस फेफड़े और थायरॉयड कैंसर के इलाज के लिए FDA द्वारा त्वरित मंज़ूरी दी गई थी। यह मंज़ूरी डॉ. ड्रिलॉन और MSK के हेड एंड नेक मेडिकल ऑन्कोलॉजिस्ट डॉ. एरिक शेरमन के नेतृत्व में हुए क्लिनिकल शोध पर आधारित थी। बाद में, FDA ने त्वरित मंज़ूरी का दायरा बढ़ाया और इसमें *RET* जीन फ्यूजन वाले सभी प्रकार के मेटास्टेटिक ट्यूमर (शरीर के अन्य हिस्सों में फैल चुके ट्यूमर) और 2 साल तक के बच्चों के लिए भी इसके उपयोग को शामिल किया।
अब मिली ताज़ा पूर्ण मंज़ूरी इस बात की पुष्टि करती है कि सेलपरकेटिनिब मरीज़ों को बेहतर महसूस करने और लंबे समय तक जीने में मदद करती है। यह इस बात को भी साबित करती है कि यह दवा व्यापक उपयोग के लिए सुरक्षित है। क्लिनिकल परीक्षणों से पता चला:
- लगभग आधे मरीज़ों (47%) के ट्यूमर में उल्लेखनीय कमी देखी गई — यह 12 से ज़्यादा विभिन्न कैंसर प्रकारों में हुआ।
- इलाज का असर औसतन दो साल से ज़्यादा समय तक रहा — यह उन एडवांस कैंसर के मरीज़ों के लिए एक असाधारण परिणाम है जिन्होंने पहले ही अन्य सभी उपचार विकल्पों को आज़मा लिया था।
RET जीन फ्यूजन क्या होते हैं?
जीन फ्यूजन तब होता है जब एक जीन क्रोमोसोम पर अपनी जगह से टूट कर किसी दूसरे जीन से जुड़ जाता है। यह एक ऐसे “स्विच” का निर्माण करता है जो “चालू” स्थिति में फंस जाता है, लगातार कोशिकाओं को बढ़ने के संकेत भेजता रहता है। *RET* जीन फ्यूजन के मामले में, जो जीन टूटता है वह *RET* कहलाता है। सेलपरकेटिनिब उस स्विच को बंद कर देता है और कोशिकाओं के अनियंत्रित विकास को रोकता है।
*RET* जीन फ्यूजन दुर्लभ होते हैं। फेफड़ों के कैंसर में, वे केवल 1% से 2% ट्यूमर में पाए जाते हैं। ज़्यादातर अन्य कैंसर में वे और भी कम होते हैं। हालांकि, वे पेपिलरी थायरॉयड कैंसर में काफी ज़्यादा आम होते हैं, जहाँ वे 10% से 20% मामलों में होते हैं।
यह ताज़ा सेलपरकेटिनिब मंज़ूरी क्यों ज़रूरी है?
डॉ. ड्रिलॉन कहते हैं, “FDA की नई मंज़ूरी इस बात का नवीनतम उदाहरण है कि MSK की EDD सर्विस कैसे हर जगह के मरीज़ों के लिए बदलाव ला सकती है, न केवल उन लोगों के लिए जिनका इलाज हमारे अस्पताल में होता है।” “यह बास्केट ट्रायल्स (ऐसे अध्ययन जिनमें मरीज़ों को उनके कैंसर के स्थान के बजाय आनुवंशिकी के आधार पर एक लक्षित दवा मिल सकती है) के महत्व की भी पुष्टि करता है।”
सबसे हाल ही में, डॉ. ड्रिलॉन ने एक अध्ययन प्रकाशित किया जिसमें दिखाया गया कि सेलपरकेटिनिब *RET* फ्यूजन वाले शुरुआती चरण के फेफड़ों के कैंसर में बीमारी के फिर से होने के जोखिम को बहुत कम करता है। वह कहते हैं, “यह दिखाता है कि सेलपरकेटिनिब इन मरीज़ों के पूरी तरह ठीक होने की संभावना को बढ़ा सकता है।”
प्रमुख बातें
- FDA ने सेलपरकेटिनिब को किसी भी एडवांस कैंसर के लिए पूर्ण मंज़ूरी दे दी है जिसमें *RET* जीन फ्यूजन हो, और यह 2 साल तक के मरीज़ों पर भी लागू है। यह आंशिक रूप से MSK के नेतृत्व वाले शोध पर आधारित है।
- लगभग आधे मरीज़ों — 47% — के ट्यूमर एक दर्जन से अधिक कैंसर प्रकारों में सिकुड़ गए, जिसमें औसतन दो साल से अधिक समय तक असर रहा।
- सेलपरकेटिनिब *RET* जीन फ्यूजन को बंद करके काम करता है — यह एक जेनेटिक दोष है जो शरीर में कहीं भी कैंसर के विकास को बढ़ावा दे सकता है — जिससे यह ट्यूमर-एग्नोस्टिक थेरेपी की नई पीढ़ी में से एक बन जाती है।
- नए शोध से पता चलता है कि सेलपरकेटिनिब शुरुआती चरण के *RET* फ्यूजन-पॉजिटिव फेफड़ों के कैंसर में बीमारी के फिर से होने के जोखिम को भी कम कर सकता है, जिससे यह संभावना बढ़ जाती है कि कैंसर कभी वापस नहीं आएगा।
संदर्भ और कड़ियां (References & Links)
- मूल समाचार विज्ञप्ति: मेमोरियल स्लोन केटरिंग कैंसर सेंटर (Memorial Sloan Kettering Cancer Center)
- FDA मंज़ूरी विवरण: FDA ग्रांट्स ट्रेडिशनल अप्रूवल टू सेलपरकेटिनिब
